barca sr 600 mg yorumlar

Comparebarca sr and other prescription drug prices from online pharmacies and drugstores. Barca SR uses and side effects For 31 to 45 kg, dose is 600 mg For 46 to 60 kg, dose is 800 mg For greater than 60 kg, dose is 1000 mg. Active ingredients: Etodolac. Select the most affordable brand or generic drug. 3 BARCA SR nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinler için önerilen doz günde 1 tablettir (600 mg). Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilaç dozunu ayarlayacaktır. Gerekli gördüğü durumlarda BARCA SR'ın diğer formları ile tedaviye devam edilmesini önerebilir. Barcasr 600 mg nedir, ne işe yarar Kombin Kadın. Hamile Kalmak için Pozisyonlar - YouTube. Barca sr 600 mg ne için kullanılır Mehmet okuyan instagram @ Instagram photos and videos· Vücutta ağrıya ve iltihaba neden olan durumları ortadan kaldırır. Compreproductos con Envío Gratis en el día en Mercado Libre. Encuentre miles de marcas y productos a precios increíbles. Legacies Created by Julie Plec. With Danielle Rose Russell, Aria Shahghasemi, Quincy Fouse, Matthew Davis. Hope Mikaelson, a tribrid daughter of a Vampire/Werewolf hybrid, makes her way in the world. Site Web De Rencontre En Ligne. Etol Fort etodolak, vücutta iltihap ve ağrıya neden olan hastalıkların tedavisinde kullanılan steroid olmayan anti-enflamatuar bir ilaçtır. Osteoartrit kireçlenme, romatoid artrit, ankilozan spondilit ya da akut gut artritinde görülen ağrı, şişlik, eklem sertliği gibi belirtilerin azalmasını sağlar. Etol fort’un 18 yaşından küçüklerde, hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı önerilmez. Ayrıca uzun süreli kullanıma uygun değildir. Belirtileri kontrol altına almayı sağlayan minimum doz ve minimum süre tercih edilmelidir. Kabızlık ya da ishal, mide rahatsızlıkları, gaz, baş dönmesi ve baş ağrısı en yaygın görülen yan etkilerindendir. Etol fort etodolak nedir?Etol fort etodolak ne için kullanılır?Etol fort nasıl kullanılır?Etol fort kullananlar nelere dikkat etmeli?Etol fort formları ve türleriKimler Etol fort kullanmamalı?Etol fort yan etkileri ve zararlarıEtol fort reçetesi / prospektüs Etol fort etodolak nedir? Etol fort, iltihapla kendini gösteren hastalıkların tedavisinde kullanılan steroid olmayan anti-enflamatuar bir ilaçtır NSAİİ. Etkin maddesi etodolak, vücutta iltihap ve ağrıya neden olan hormonların üretimini engelleyerek ağrı, şişlik, eklem sertliği gibi belirtilerin azalmasını sağlar. Etol Fort’u piyasada 200, 300, 400 ve 600 mg’lık tablet formlarda bulabilirsiniz. Etol fort etodolak ne için kullanılır? Etol fort aşağıdaki hastalıkların neden olduğu ağrı, şişlik, eklem sertliği gibi belirtilerin tedavisinde kullanılır Osteoartrit kireçlenme, Romatoid artrit, Ankilozan spondilit Akut gut artriti Ayrıca ameliyat sonrası ağrı ve adet ağrısı gibi kısa süreli ağrıların tedavisinde de etkilidir. Etol fort nasıl kullanılır? Etol fort doğru kullanımı nasıl olmalı? İlacınızı aç veya tok karnına alabilirsiniz. Bir bardak suyla, ezmeden ya da çiğnemeden için. Etol Fort’un baş dönmesi veya sersemlik gibi yan etkileri olabilir. Bu tür etkiler hissediyorsanız araç ya da makine kullanmayın. İlacınızı mutlaka doktorunuzun önerdiği dozda ve şekilde kullanın. Ona danışmadan doz değişikliği yapmayın ya da tedaviyi sonlandırmayın. İlaç laktoz anhidrat içerir. Eğer şekerlere karşı hassasiyetiniz varsa kullanmadan önce doktorunuza danışın. 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. Yaşlılarda mide kanaması ve böbrek sorunları riskinde artışa neden olabileceği için dikkatli kullanılmalıdır. İlacınızın bir dozunu almayı unutursanız, hatırlayınca hemen alın. Ancak sonraki doz zamanı yakınsa bekleyip normal düzende devam edebilirsiniz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın. Romatoid artrit nedir? Nedenleri, belirtileri ve tedavi yöntemleri Etol fort dozları ve kullanılacak doz hesabı Ağrı tedavisi Önerilen günlük doz her 6-8 saatte bir 200-400 mg’dır. Günlük 1000 mg’ı aşmamak gerekir. Kireçlenme osteoporoz Önerilen günlük doz her 8-12 saatte bir 600-1000 mg’dır. Romatoid artrit Önerilen günlük doz her 8-12 saatte bir 600-1000 mg’dır. Gut hastalığı nedir? Neden olur? Belirtileri ve tedavisi Etol fort doz aşımı Yüksek doz etodolak, bilinç kaybı, sersemlik hissi ya da şiddetli baş dönmesi, mide bulantısı ve kusma kahve telvesi gibi, idrara az çıkma, nöbet, karın ağrısı, nefes darlığı, kanama gibi belirtilere neden olabilir. Eğer kullanmanız gerekenden fazla ilaç aldıysanız mutlaka doktorunuzu ya da eczacınızı arayın. Etol fort kullananlar nelere dikkat etmeli? Etol fort hangi ilaçlarla kullanılmaz? Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız tedaviye başlamadan önce doktorunuza bilgi verin Kan sulanmasına neden olan ilaçlar varfarin, aspirin, kortikosteroidler, fluoksetin içeren antidepresanlar vb. Bu ilaçların birlikte kullanılması mide kanaması riskini arttırabilir. Fenilbutazon veya probenesid Siklosporin Organ naklinde kullanılır, Digoksin kalp ilacı Lityum bazı duygudurum bozuklukların tedavisinde kullanılır, Romatoid artrit ya da sedef hastalığı tedavisinde kullanılan metotreksat, kinolonlar siproflaksasin vb. veya sülfonilüreler glipizid vb., ADE inbibitörleri enalapril İdrar söktürücü diüretik ilaçlar furosemid, hidroklorotiazit hidroklorotiyazid, Diğer steroidal olmayan antiinfiamatuvar ilaçlar ibuprofen, naproksen, diklofenak vb. Mifepriston kürtaj hapı. Kireçlenme osteoartrit nedir, neden olur? Belirtileri ve tedavisi Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız tedaviye başlamadan önce mutlaka doktorunuza bilgi verin. Etol fort alkol ile kullanılır mı? Mide hasarına neden olabileceği için Etol fort’un alkol ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. Etol fort formları ve türleri Etol Tablet – 200,300 mg Etol Fort Film tablet – 400 mg Etol SR Uzatılmış salımlı tablet – 600 mg Ankilozan spondilit AS nedir? Belirtileri, nedenleri ve tedavisi Etol fort eşdeğer muadili ilaçlar Barca Film tablet – 500 mg // Barca SR Film tablet – 600 mg Dolarit Film tablet – 300, 400 mg Edolar Film tablet – 300,400, 500, 600 mg Esodax Film tablet – 400, 500 mg Etodin Film tablet – 200, 300, 400 mg Etotac Film tablet 400 mg // Etotac SR Uzatılmış salımlı film kaplı tablet – 600 mg Lodine Film tablet – 300 mg Maxdol SR Film tablet – 600 mg Tadolak Film tablet – 200, 400, 500 mg // Tadolak SR Uzatılmış salımlı film kaplı tablet – 600 mg Tilac Film tablet – 400 mg // Tilac SR Uzatılmış salımlı tablet – 600 mg İbuprofen nedir? Nasıl ve ne için kullanılır? Yan etkileri nelerdir? Kimler Etol fort kullanmamalı? Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz Etol Fort’u kullanmayın İlacın etkin maddesi etodolaka ya da içerdiği herhangi bir maddeye alerji, Steroidal olmayan antiinfiamatuvar ilaçlardan herhangi birine alerji, Mide ülseri, Ölümcül olabilecek ciddiyette kalp ve kan damarı sorunlarına sahip olmak ya da risk altında olmak, Son zamanlarda by-pass kalp ameliyatı geçirmiş ya da geçirecek olmak, Hamileliğin son ayında olmak. Apranax naproksen nedir? Ne için kullanılır? Yan etkileri nelerdir? Etol fort hangi durumlarda sakıncalıdır? Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz Etol Fort’u dikkatli kullanmalısınız. Mutlaka doktorunuza hastalığınız hakkında bilgi verin İlaç, besin veya farklı maddelere karşı alerji, Böbrek veya karaciğer hastalığı, Diyabet Mide veya barsak problemleri, Lupus, Astım, Yüksek tansiyon, Kanama veya pıhtılaşma sorunları, Kalp sorunları, Dehidrasyon su kaybı, Kanda sodyum düşüklüğü Alkolizm Voltaren diklofenak nedir? Ne için ve nasıl kullanılır? Yan etkileri Emzirme ve hamilelik döneminde Etol fort kullanımı İlacın etken maddesi etodolak anne karnındaki bebeğe zarar verebilir. Ayrıca anne sütüne de geçebilir. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız Etol fort’u kullanmayın. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı far ederseniz hemen doktorunuza danışın. Etol fort yan etkileri ve zararları Ciddi yan etkiler Aşağıdaki yan etkiler nadir görülür ancak son derece ciddidir. Bunlardan herhangi birini yaşarsanız hemen ilacı kullanmayı bırakın, doktorunuzu arayın ya da size en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız olabilir Mide kanaması ya da mide ülseri belirtileri Şiddetli mide ya da sırt ağrısı, kanlı veya siyah dışkı, kanlı ya da kahve telvesi gibi kusma, şişkinlik Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri Deri döküntüsü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme. Ayrıca İdrar miktarında değişiklik Göğüs ağrısı Sersemlik hissi ya da bayılma Koyu renkli idrar Depresyon veya ruh hali değişiklikleri Kalp atışı düzensizliği, Kol ya da bacakta uyuşma ya da tek taraflı güçsüzlük, Kulak çınlaması, Eller, bacaklar veya ayaklarda şişme, Kanama bozuklukları Şiddetli eklem ya da kas ağrısı Cilt veya gözlerde sararma da ciddi yan etkilerdendir. Hafif yan etkiler Kabızlık ya da ishal, Gaz Baş dönmesi ya da baş ağrısı Mide yanması ya da bulantı gibi mide rahatsızlıkları Burun tıkanıklığı Halsizlik Etol fort fiyat 200 mg tablet ₺ 300 mg 10 tablet ₺ // 20 tablet ₺ Etol Fort 400 mg 14 tablet ₺ // 28 tablet ₺ Etol SR 600 mg 10 tablet ₺ Etol fort reçetesi / prospektüs İlaç hakkında daha detaylı bilgi edinmek için linki tıklayabilirsiniz>>> yan etkiler nelerdir ?Tüm ilaçlar gibi BARCA SR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler biri olursa, BARCA SR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz• Şiddetli mide veya sırt ağrısı,• Ciddi mide ülserleri veya kanaması Yüksek dozlarda veya uzun süre almak, sigara içmek veya alkol almak bu yan etkilerin oluşum riskini arttırır. İlacı yemekle beraber almak bu etkilerin oluşum riskini azaltmaz.• Dışkı renginin siyahlaşması melena, kan veya kahve tanecikleri gibi kusma bu belirtiler mide barsak sisteminde bir kanama belirtisi olabilir,• Olağandışı şekilde kilo alımı veya şişkinlik• Şiddetli alerjik reaksiyonlar deri döküntüsü, kurdeşen, kaşınma, nefes zorluğu, göğüs darlığı, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişlik,• İnme,• Göğüs ağrısı,• Hızlı veya düzensiz kalp atışı, Bunların hepsi çok ciddi yan bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BARCA SR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz• Bayılma,• Akıl karışıklığı, akılsal veya davranışsal değişiklikler,• Depresyon,• İdrar renginin koyulaşması, miktarında azalma gibi değişiklik• Ateş, üşüme veya uzun süren boğaz ağrısı,• Kol veya bacaklarda uyuşukluk,• Tek taraflı güçsüzlük,• Derinin kırmızı, şiş, kabarık hale gelmesi veya soyulması,• Kulaklarda çınlama,• Şiddetli baş ağrısı veya baş dönmesi,• Şiddetli veya uzun süreli karın ağrısı veya mide bulantısı, kusma• Nefes darlığı,• Eller, bacaklar veya ayakların şişmesi,• Olağandışı berelenme veya kanama,• Olağandışı eklem veya kas ağrısı,• Olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük,• Görme veya konuşma değişiklikleri,• Derinin veya gözlerin sararması,• Böbrek yetmezliği veya toksisite belirtisi olarak yüksek kan basıncı,• İdrarda kan,• Bazı alerjik hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz• Baş dönmesi,• Baş ağnsı,• Kabızlık,• İshal,• Gaz,• Mide yanması, bulantısı, rahatsızlığı,• Burun tıkanıklığı,• BARCA SR'ın hafif yan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi TÜFAMne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Ruh ve Akıl Sağlığımızı Geliştirmek İyi akıl ve ruh sağlığı sahip olmaktan ziyade, yaptığınız şeylerdir. Akıl ve ruhsal olarak sağlıklı olmak için kendinize değer vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz. HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür. Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. Barca SR may be available in the countries listed below. Ingredient matches for Barca SR Etodolac Etodolac is reported as an ingredient of Barca SR in the following countries Bosnia & Herzegowina Turkey Important Notice The international database is in BETA release. This means it is still under development and may contain inaccuracies. It is not intended as a substitute for the expertise and judgement of your physician, pharmacist or other healthcare professional. It should not be construed to indicate that the use of any medication in any country is safe, appropriate or effective for you. Consult with your healthcare professional before taking any medication. Further informationAlways consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances. Medical Disclaimer Bu sayfa Barca Sr kullananlar tarafından oluşturulan Barca Sr kullanıcı yorumları ve incelemeleri içerir. Barca Sr Yan etkileri nelerdir? zayıflatır mı? Barca Sr nedir? nasıldır? özellikleri nedir? Barca Sr kullanan var mı? alınır mı? , tavsiye eder misiniz? fiyatları nasıldır? Barca Sr şikayetlerini ve sorularını içerir. ürün ve hizmetler hakkında tarafsız kullanıcı yorumlarını , sıfır ve ikinci el fiyatları bulabileceğin tamamen ücretsiz bir sosyal paylaşım platformudur. Kullanıcı yorumlarını, şikayetlerini ve incelemelerini okuyabilir, sen de düşüncelerini ve yorumlarını paylaşabilir, satılık ilanı verebilir, kullananlar ile iletişime geçebilirsin. Fiyat 9 doxycyclin ohne rezept kaufen ,09TL Etkin madde Etodolak mg Yardımcı maddeler Laktoz monohidrat mg Mannitol E 421 mg FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER Terapötik endikasyonlar Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirtileri ve bulgularının tedavisinde, Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi BARCA SR 600 mg uzatılmış salımlı film tablet için önerilen doz günde 1 tablettir 600 mg. Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en kısa süre için kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı hastanın ihtiyaçlarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde BARCA SR’ın diğer formları ile tedaviye devam edilebilir. Günlük mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı kanıtlanmamıştır. Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir. Uygulama şekli BARCA SR oral yoldan besinlerle beraber veya besinlerden bağımsız olarak alınabilir. Mideyi rahatsız ediyorsa besinle birlikte alınabilir. Besinle beraber almak mide veya bağırsak 2 sorunları riskini azaltmayabilir örn; kanama, ülser. Persistant mide rahatsızlığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. BARCA SR tamamen dolu bir bardak su ile birlikte alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek ve karaciğer yetmezliği Bu gruptaki diğer ilaçlarda olduğu gibi böbrek ya da karaciğer yetmezliğine karşı dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımlarda böbrek ve karaciğer fonksiyonları düzenli olarak gözden geçirilmelidir. Pediyatrik popülasyon BARCA SR’ın 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir bkz Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Geriyatrik popülasyon Yaşlılarda genellikle başlangıç dozunun değiştirilmesi gerekmez. Ancak, gençlere göre yaşlı hastalar mide kanaması ve böbrek sorunlarına karşı daha duyarlı olabilecekleri için dikkatli kullanılmalıdır bkz Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Kontrendikasyonlar BARCA SR’ın herhangi bir bileşenine karşı daha önceden tespit edilmiş alerjisi olan hastalarda, Ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda, bypass ve kalp ameliyatından hemen önce veya sonra, • Aktif peptik ülserli ya da peptik ülser hastalığı hikayesi olan hastalarda diğer non steroidal antiinflamatuvar ilaçların sebep olduğu gastrointestinal hemoraji de dahil, Olası çapraz ilaç reaksiyonlarından dolayı daha önce aspirin ya da diğer non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi sırasında akut astım, rinit, ürtiker, anjiyoödem gibi alerjik reaksiyonlar gelişen hastalarda, • Hamileliğin son 3 ayında olan hastalarda kullanılmamalıdır. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri Güvenliliği ve etkililiği doğrulanmadığı için 18 yaşından küçüklerde kullanımı önerilmemektedir. Mide kanaması ve böbrek sorunlarına karşı daha duyarlı olabilecekleri için gençlere göre yaşlı hastalarda daha dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli etodolak kullanımında, özellikle yaşlı hastalar potansiyel yan etki gelişimine karşı izlenmeli ve gerekirse doz azaltılmalıdır. • Özellikle yaşlı veya diüretik alan ve böbrek, kalp ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. NSAİİ ilaçlar doza bağlı olarak prostaglandin yapımını azaltıp böbrek yetmezliğine zemin hazırlayabilir. Mümkün olan en düşük doz kullanılmalıdır. Uzun süreli etodolak kullanan hastalarda karaciğer, böbrek fonksiyonları ve hematolojik parametreler düzenli olarak gözden geçirilmelidir. Bronşial astım hikayesi olan, ya da bronşial astımlı hastalarda, non-steroidal antiinflamatuvar kullanımı ile bronkospazm gelişimi bildirildiği için, bu tip hastalarda etodolak dikkatli kullanılmalıdır. Etodolak, sıvı retansiyonu olan, hipertansiyon şikayeti olan ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Prostaglandin biyosentezini inhibe eden tüm bu tip ilaçlar, trombosit fonksiyonunu bozabilirler. Hastalar trombosit fonksiyon inhibisyonu ile oluşabilecek yan etkilere karşı dikkatle gözlenmelidir. 3 İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol etmek için gereken en düşük etkili dozda ve en kısa süre ile kullanılması ile azaltılabilir. Etodolak ciddi ve bazen ölümcül kalp ve kan damar sorunları örn; kalp krizi, kriz için yüksek riske neden olabilir. Hastada zaten kalp sorunları varsa veya uzun süredir etodolak alıyorsa risk daha yüksek olabilir. Etodolak ciddi ve bazen ölümcül mide ülseri ve kanamasında yüksek risklere sebep olabilir. Yaşlı hastalar riski en büyük grup olabilir. Bu durum herhangi bir ön belirti vermeden gelişebilir. Tabletler laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Tabletler mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Antikoagülanlar örnek, varfarin, aspirin, kortikosteroidler örnek, prednison, heparin veya seçici serotonin geri alım reuptake inhibitörleri SSRI’ler örnek, fluoksetin ile birlikte kullanıldığında mide kanaması riski artabilir. Fenilbutazon veya probenesid etodolakın yan etki riskini arttırabilirler. Siklosporin, digoksin, lityum, metotreksat, kinolonlar örnek, siprofloksasin veya sülfonilüreler örnek, glipizid, etodolak ile birlikte kullanıldığında yan etki riski artabilir. Anjiotensin-dönüştürücü enzim ADE inhibitörleri örnek, enalapril veya diüretiklerin örnek, furosemid, hidroklorotiyazid, etkililiği etodolak ile azalabilir. Etodolak kullanırken aspirin dikkatli kullanılmalıdır. İdrarda etodolakın fenolik metabolitlerinin bulunmasına bağlı olarak, idrarda bilirubin tayini yanlış pozitif sonuç verebilir. Etodolak, birlikte kullanıldığında kinolonların konvülziyon yapıcı etkisini arttırabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bildirilmemiştir. Pediyatrik popülasyon Etodolak’ın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir bilgi yoktur. Dolayısıyla, pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması bildirilmemiştir. Gebelik ve laktasyon Gebe kadınlarda ve laktasyon döneminde yapılmış kontrollü klinik çalışmalar mevcut olmadığı için etodolak gebelerde ve laktasyonda kullanılmamalıdır. Genel tavsiye Gebelik kategori C’dir Gebeliğin 3. trimesterinde D’dir. Kronik nonsteroidal antiinflamatuvar tedavi alan hastalarda, beklenmeyen kanama, ülser ve perforasyon gibi ciddi gastrointestinal toksik etkiler yaratabilir. Gastrointestinal kanama belirtisi görüldüğü an acil olarak etodolak kullanımı kesilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü Kontrasepsiyon Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulaması önerilir. 4 Gebelik dönemi İnsanlarda NSAİ ilaç uygulaması ile ilişkili olarak konjenital anomaliler rapor edilmiştir; ancak bunların sıklığı azdır ve belirgin bir patern izlemedikleri görülmektedir. NSAİ ilaçların fetal kardiyovasküler sistemi üzerindeki bilinen etkileri ışığında duktus arteriozusun kapanması, gebeliğin üçüncü trimesterinde kullanımı kontrendikedir. Doğumun başlangıcı gecikebilir ve hem annede hem çocukta artan kanama eğilimi ile süre uzayabilir bkz bölüm NSAİ ilaçlar, hasta için potansiyel yararı fetüse olan potansiyel zararından fazla değilse gebeliğin ilk iki trimesteri boyunca ve doğumda kullanılmamalıdır. Laktasyon dönemi Şimdiye kadar yapılan mevcut sınırlı çalışmalarda, NSAİ ilaçlar çok düşük konsantrasyonlarda anne sütünde görülmüştür. Eğer mümkünse laktasyon süresince NSAİ ilaç kullanımından kaçınılmalıdır. Dişi üremesi hususunda bölüm “Özel kullanım uyarıları ve önlemleri”ne bakınız. Üreme yeteneği/Fertilite Dişilerde fertiliteyi etkileyebileceğinden, gebe kalmak isteyenlerde etodolak kullanımı önerilmemektedir. Gebe kalamayan veya infertilite araştırmaları yapılan kişilerde etodolak kullanımı sonlandırılmalıdır. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Etodolak baş dönmesi veya sersemlik haline neden olabilir. Alkol veya belli ilaçlarla beraber alındığında bu etkiler daha fazla belirginleşebilir. Etodolak, dikkatle kullanılmalı, nasıl tepki oluşturacağı öğrenilene kadar araba kullanılmamalı veya diğer muhtemel güvensiz işler yapılmamalıdır. İstenmeyen etkiler Klinik çalışmalar ve satış sonrası gözetim çalışmalarından elde edilen verilere göre istenmeyen etkiler aşağıda organ sistem sınıflamasına ve sıklıklarına göre sunulmuştur. Sıklıklar şöyle tanımlanabilir Çok yaygın ≥1/10, yaygın ≥1/100 ila <1/10, yaygın olmayan ≥1/ ila <1/100, seyrek ≥1/ ila <1/ çok seyrek <1/ bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor NSAİİ tedavisi ile ödem, kalp yetmezliği ve hipertansiyon gelişebileceği bildirilmektedir. Klinik çalışma ve epidemiyolojik veriler bazı NSAİİ’lerin uzun süre ve yüksek dozda kullanımı ile arteriyel trombotik olay miyokard infarktüsü, inme gibi riskinin artabileceğini göstermektedir. Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan Trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan Şiddetli alerjik reaksiyonlar Spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar, anafilaksi, astım, astımın alevlenmesi bronkospazm veya dispne gibi solunum sistemine ait reaksiyonlar veya ürtiker, döküntü, kaşıntı, purpura, anjiyoödem ve çok nadiren eksfolyatif ve 5 bülloz dermatoz epidermal nekroliz ve eritema multiform dahil gibi deri reaksiyonları NSAİİ tedavileri sırasında bildirilmiştir Psikiyatrik hastalıklar Yaygın Depresyon, sinirlilik. Yaygın olmayan Uykusuzluk ve uyku bozuklukları, akılsal veya davranış değişiklikleri, halüsinasyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın Baş dönmesi Yaygın olmayan Kol veya bacak uyuşukluğu, tek taraflı güçsüzlük, şiddetli baş ağrısı, konfüzyon Göz hastalıkları Yaygın olmayan Görme bozuklukları, optik nörit Kulak ve iç kulak hastalıkları Yaygın Kulak çınlaması Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın Hazımsızlık. Yaygın Karın ağrısı, kabızlık, diyare, gaz, şişkinlik, gastrit, mide bulantısı, şiddetli kusma, Etodolak kullanımıyla ciddi mide ülserleri veya kanaması oluşabilir. Yüksek dozlarda veya uzun süre almak, sigara içmek veya alkol almak bu yan etkilerin oluşum riskini arttırır. İlacın yemeklerle beraber alınması bu etkilerin oluşum riskini azaltmaz Yaygın olmayan Susuzluk hissi, ağız ülserleri, ağızda kuruluk, hematemez, melena, rektal kanama, kolitin alevlenmesi, Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan Sarılık, pankreatit, hepatit. Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın Kaşıntı, ciltte kızarıklık, döküntü Yaygın olmayan Toksik epidermal nekroliz, Stevens Johnson sendromu gibi bülloz reaksiyonlar, ışığa karşı aşırı duyarlılık Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın Ağrılı idrar yapma, sık idrara çıkma. Yaygın olmayan Nefrotik sendrom, interstisyel nefrit, böbrek yetmezliği gibi nefrotoksisite Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Yaygın Titreme, ateş, göz kararması, ani veya açıklanamayan kilo alımı, el, bacak veya ayakların şişmesi, yorgunluk, halsizlik/güçsüzlük Araştırmalar Yaygın olmayan Karaciğer enzim seviyelerinde artma. 6 Doz aşımı ve tedavisi Semptomları azalan ürinasyon, baş ağrısı, bulantı, kusma, epigastrik ağrı, gastrointestinal kanama, seyrek olarak diyare, dezoryantasyon, eksitasyon, koma, baş dönmesi, sersemlik hali, kulak çınlaması, baygınlık hissi, çok nadiren konvülziyon ve güç nefes alma olabilir. Doz aşımı semptomatik olarak tedavi edilir. Gastrik lavaj, aktif kömür uygulaması ve destekleyici tedaviler yapılabilir. Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında yakından izlenmelidir. 5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup Non-steroid yapılı antiinflamatuvar ATC kodu M01AB08 Etodolak indol türevi, non steroidal antiinflamatuvar ilaçtır. Etodolak antiinflamatuvar, analjezik ve antipiretik özellikler gösterir. Etodolak inflamasyonlu dokuda prostaglandin sentezini inhibe eder. Böylece ağrı reseptörlerinin, inflamasyonun mediatörleri olan histamin, serotonin ve kininlere karşı duyarlılığını azaltır, önler. Prostaglandin sentezinin inhibisyonu ve COX-2 seçiciliği Tüm nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçların NSAİİ prostaglandin oluşumunu inhibe ettiği gösterilmiştir. Bu etki prostaglandinlerin hem terapötik etkilerinden hem de bazı yan etkilerinden sorumludur. Etodolak ile gözlenen prostaglandin sentezinin inhibisyonu diğer NSAI ilaçlardan farklıdır. Hayvan modelinde antiinflamatuvar etki dozlarında uygulanan etodolak’ın diğer NSAİ ilaçlara göre, gastrik mukozadaki sitoprotektif PGE konsantrasyonunu daha kısa bir süre için ve daha düşük seviyelerde azalttığı görülmüştür. Bu bulgu; etodolak’ın COX-1 üzerindeki etkisine göre sitoprotektif indüklenmiş siklooksijenaz 2 inflamasyona eşlik eden, COX-2 üzerindeki etkisinin daha seçici olduğunu gösteren in vitro çalışmalar ile tutarlıdır. Ayrıca, insan hücre modelleri üzerinde yapılan çalışmalar etodolak’ın COX-2 inhibisyonunda seçici olduğunu doğrulamıştır. COX-1’e göre COX-2 üzerinde inhibisyonun klinik açıdan yararları henüz kanıtlanmamıştır. Antiinflamatuvar etkiler Çalışmalar, NSAİİ’ler ile yapılmış birçok klinik çalışmada izlenenlere göre, etodolak’ın daha belirgin bir antiinflamatuvar aktiviteye sahip olduğunu göstermiştir. Farmakokinetik Özellikler Farmakokinetik özellikler yaşlı ve gençlerde farklılık göstermemektedir. Emilim Etodolak oral yoldan alındığında iyi absorbe olur. Biyoyararlanımı gıda ve antiasitlerle değişmez. 7 Dağılım İlaç yüksek oranda proteinlere bağlanır. Kararlı seviyelerine 3 günlük tedaviden sonra ulaşılır. 600 mg/gün uygulaması ile ulaşılan doruk plazma konsantrasyonu saatte mikrog/mL’dir. Biyotransformasyon Etodolak karaciğerde metabolize edilir. Eliminasyon Başlıca metabolitleri şeklinde olmak üzere temel atılım yolu idrardır. Eliminasyon yarılanma ömrü ortalama 7 saattir. Doğrusallık/doğrusal olmayan durum Terapötik doz sınırlarında tekrarlayan etodolak alımlarında, plazma etodolak konsantrasyonu tek doz ilaç alımındaki plazma konsantrasyondan ihmal edilecek derecede daha yüksek bulunur. Hastalardaki karakteristik özellikler Irk Irka bağlı farmakokinetik farklılıklar saptanmamıştır. Farklı ırkları kapsayan klinik çalışmalar yapılmış ve tüm ırkların ilaca cevabı benzer olmuştur. Yaş İlacın güvenliliği ve etkililiği için yapılan klinik çalışmalarda yaşlı ve genç gruplar arasında fark gözlenmemiştir. Farmakokinetik çalışmalarda, etodolak yarılanma ömrü ve proteine bağlanmasında yaşa bağlı fark saptanmamış ve beklenen ilaç birikiminde değişiklik olmamıştır. Böbrek yetmezliği Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda, normalden farklı farmakokinetik saptanmamıştır. Terapötik dozlarda etodolak alımından 4 hafta sonra, serum ürik asit seviyesi % 1-2 mg düşer. Klinik öncesi güvenlilik verileri NSAİİ’ lere bağlı zehirlenmeler, primer olarak gastrointestinal bozukluklar ve hemorajiyle ve böbrek bozukluklarıyla kendini gösterir. Etodolak farmakolojik ve toksikolojik özellikleri iyi bilinmektedir. Etodolak karsinojenik veya mutajenik potansiyel bulundurmamaktadır. Embriyojenik veya teratojenik etkileri de yoktur. Ancak 2-14 mg/kg/gün alan sıçanlarda uzuv gelişiminde izole değişiklikler meydana gelmiştir. Karsinojenez, mutajenez ve üreme bozukluğu Sırasıyla 2 yıldan az bir dönem için veya 18 ay boyunca oral yoldan günde 15 mg/kg fareler veya sıçanlarda 45-89 mg/m2 , sırasıyla etodolaka ait karsinojen etki görülmemiştir. S. typhimurium ve fare lenfoma hücreleri ile gerçekleştirilen in vitro testlerde ve in vivo fare mikronükleus testinde etodolak mutajenik değildir. Ancak, in vitro insan periferik lenfosit verileri etodolak eklenmiş kültürlerde 50-200 mikrog/mL negatif kontrollere kıyasla % lekesiz-temiz bölge sayısında bir artış göstermiştir kromatidde yer değişimi olmadan % – lekesiz-temiz bölge; kontroller ve ilaç-tedavisi gören gruplar arasında başka bir fark görülmemiştir. 16 mg/kg oral dozlarına kadar etodolak uygulanan erkek ve dişi sıçanlarda 8 üreme bozukluğu görülmemiştir 94 mg/m2 . Ancak, 8 mg/kg grubunda fertilize olan yumurtaların implantasyonu azalmıştır. 6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER Yardımcı maddelerin listesi Hidroksipropil metil selüloz E-5 Hidroksipropil metil selüloz 4000 SR Laktoz monohidrat Mannitol Povidon K-30 Kolloidal Silikon Dioksit 200 Talk Magnezyum Stearat Opadry Blue YS-1R 4215 boyar maddesinin içeriği Hidroksipropil Metil Selüloz E5-LV Titanyum Dioksit Polietilen Glikol 8000 FD&C Blue No 2 İndigo carmin Al % 11-14 FD&C Blue No 2 İndigo carmin Al % 30-36 Geçimsizlikler Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir. Raf ömrü 24 ay. Saklamaya yönelik özel tedbirler 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Ambalajın niteliği ve içeriği 10,20 ve 30 tabletlik Al-PVC/PVDC blister ambalajda. Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir. 7. RUHSAT SAHİBİ Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No4 Maslak/Sarıyer/İstanbul Tel No 0212 366 84 00 Faks No 0212 276 20 20 7. RUHSAT NUMARASI 231 / 07 9 8. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi Ruhsat Yenileme tarihi 10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

barca sr 600 mg yorumlar